Dall’EMA le linee guida per prevenire la carenza di farmaci

L’Agenzia europea dei medicinali ha pubblicato raccomandazioni per i titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio, i grossisti, i distributori e i produttori per prevenire carenze di medicinali per uso umano e ridurne l’impatto. 

La carenza di medicinali è un problema sanitario globale e colpisce sempre più i paesi europei. Le carenze possono portare al razionamento dei medicinali e a ritardi nei trattamenti critici, con un impatto significativo sulla cura dei pazienti. Inoltre, i pazienti potrebbero dover utilizzare alternative meno efficaci e affrontare un rischio maggiore di errori terapeutici. Garantire la disponibilità di medicinali autorizzati nell’Unione europea (UE) è una priorità fondamentale per l’Ema e la rete europea di regolamentazione dei medicinali. La guida realizzata dall’Agenzia europea descrive le varie parti interessate coinvolte nella catena di approvvigionamento dei medicinali e le loro responsabilità e il loro ruolo nella prevenzione e nella gestione delle carenze di medicinali. 

Fornisce dieci raccomandazioni per i titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio , grossisti, distributori e produttori per ridurre al minimo il verificarsi di carenze di farmaci e il loro impatto. Le raccomandazioni includono: 

• informare quanto prima possibile le autorità nazionali competenti di carenze potenziali o effettive e fornire informazioni dettagliate per prevedere meglio il possibile impatto e attuare misure preventive; 
• stabilire solidi piani di prevenzione e gestione delle carenze; 
• ottimizzare i sistemi di qualità farmaceutica e aumentare la resilienza di catene di approvvigionamento complesse e multinazionali; 

• comunicazione tempestiva tra le varie parti interessate nella filiera del farmaco; 
• principi generali per promuovere una distribuzione giusta ed equa dei farmaci per soddisfare le esigenze dei pazienti. 

Le raccomandazioni si basano sull’analisi delle cause delle carenze e sull’esperienza diretta delle autorità di regolamentazione nel coordinamento della gestione delle carenze e sono state consultate le associazioni di settore. La guida è stata sviluppata dalla Task Force HMA/EMA sulla disponibilità di medicinali autorizzati per uso umano e veterinario , un gruppo di lavoro congiunto istituito dall’EMA e dai direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) incentrato sulla disponibilità di medicinali autorizzati